레카네맙(레켐비) 관련주 분석과 전망(23년 1월 10일)

알츠하이머, 치매치료제 레카네맙 관련주는 메디프론, 동성제약, 피플바이오, 바이오톡스텍, 에이비엘바이오, 삼성바이오로직스, 엔젠바이오등이 있습니다. 좀 더 구체적으로 레카네맙(레켐비)에 대한 임상일정과 치료효과, 해당 관련주 이유와 전망에 대해서도 알아봅니다.

레카네맙(레켐비)

일본 에자이와 미국 바이오젠이 함께 개발중인 신약입니다. 치매, 알츠하이머에 대한 치료제입니다. 에자이는 미국에서 레켐비 출시 가격을 1년에 2만6500달러(약 3300만 원)로 정했다고 합니다.

임상일정

미국 FDA는 2023년 1월 8일(현지시간) 레카네맙 가속승인을 한 상태입니다. 에자이는 2023년 3월 31일 까지 일본과 유럽에서 레카네맙의 판매 허가 신청서를 제출할 계획입니다.

가속 승인이란?

위험한 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보 물질을 신속하게 도입하기 위한 제도이며, 특정 조건에서 투약하다가 추가 임상 데이터가 확보되면 정식으로 승인이(미국 FDA) 됩니다.

치료 효과

알츠하이머의 주요 지표 중 하나인 아밀로이드를 뇌에서 제거합니다. 특히 인지력 저하 지연 효과를 인정받은 치료제는 레카네맙이 처음이라고 합니다. 임상 3상에서는 증상을 27%가량 줄인 것으로 나타났습니다.

치료 기전

알츠하이머의 증상만을 치료하는 것이 아니라 알츠하이머의 근본적인 질병 기전을 타깃으로 영향을 주는 치료법입니다.

레카네맙 관련주와 이유

1. 메디프론
   • 알츠하이머성 치매의 주요 원인인 베타아밀로이드 플라크의 발생과 신경독성을 차단하는 기전의 신약 후보 물질에 대한 국내 특허를 취득
2. 동성제약
   • 화살나무(귀전우) 추출물 제조 방법 특허 취득
   • 자체 개발한 화살나무 유래 추출물이 인지 기능 개선 효과를 지녔음을 확인
3. 피플바이오
   • 멀티머검출시스템(MDS) 플랫폼기술을 기반으로 알츠하이머를 조기 진단하는 ‘OAβ 테스트’를 개발
   • 2018년 식품의약품안전처 승인에 이어 2021년 신의료기술평가를 통과
4. 바이오톡스텍
   • 2020년 자사의 항산화제 'BTT-105'과 아리바이오의 AR1001 후보물질을 통해 복합 치매 치료제 ARBT01 개발진행 중
   • 임상 주도는 아리바이오에서 진행
5. 에이비엘바이오
   • 파킨슨병 치료 신약후보물질(ABL301)의 미국 임상 1상 첫 투여를 완료
6. 삼성바이오로직스
   • 치료제 위탁생산 업체로 선정 기대감
7. 엔젠바이오
   • 파킨슨병 치매와 루이소체 치매를 조기진단할 수 있는 NGS 패널과 분석 소프트웨어를 개발

전망

현재 대장주는 메디프론입니다. 대장주 의미가 주식매매하는 스타일에 따라서 다를 텐데 저의 단기매매 관점에서는 그렇습니다.

 

현재 메디프론은 투자경고종목 지정 예고를 거래소에서 받은 상태입니다. 여기서(23년 1월 10일 1,780원 종가 기준) 추가로 상승한다면 단기과열종목 지정으로 당분간 약세를 면치 못할 것으로 예상이 됩니다.

 

메디프론뿐만 아니라 해당 관련주들은 이미 해당 재료가 주가에 반영이 되어(미 FDA 레카네맙, 레켐비 가속승인) 당분간은 조정을 보일 것으로 보이는데요. 현재는 가속승인 상태라 추가로 임상 데이터가 필요한 상황입니다. 쉽게 말하면 해당 관련주들이 상승하려면 시간이 더 필요하다는 것이죠. 물론, 이런 가정은 추가 임상이 좋게 나왔을 경우를 가정한 것입니다.

 

그렇기 때문에, 관심종목에는 편입해놓고 계속 지켜볼 필요가 있을거 같습니다.

 

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